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【ChiCTR2600119867】多种 POCT 尿酸检测设备在指尖血与静脉血检测中一致性与变异性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

多种 POCT 尿酸检测设备在指尖血与静脉血检测中一致性与变异性比较

试验专业题目

多种 POCT 尿酸检测设备在指尖血与静脉血检测中一致性与变异性比较

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临床试验信息
试验目的

1.评价4款POCT尿酸检测设备在指尖血与静脉血（点样）检测结果与参考方法（静脉血——全自动生化分析）之间的一致性（差值80-85%限以内）； 2.比较各设备的精密度（重复性）和变异系数（CV）。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–75岁； 2. 自愿签署知情同意； 3. 痛风或高尿酸血症患者或健康志愿者； 4. 无严重凝血障碍； 5. 能配合一次性完成3种采样流程。；

排除标准

1. 严重感染、休克或脱水； 2. 活动性皮肤病或手指畸形影响采样； 3. 最近（48 h内）大量饮酒或剧烈运动； 4. 参与其他干预研究并影响尿酸水平。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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