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【ChiCTR2600119867】多种 POCT 尿酸检测设备在指尖血与静脉血检测中一致性与变异性比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600119867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

多种 POCT 尿酸检测设备在指尖血与静脉血检测中一致性与变异性比较

试验专业题目

多种 POCT 尿酸检测设备在指尖血与静脉血检测中一致性与变异性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价4款POCT尿酸检测设备在指尖血与静脉血(点样)检测结果与参考方法(静脉血——全自动生化分析)之间的一致性(差值80-85%限以内); 2.比较各设备的精密度(重复性)和变异系数(CV)。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–75岁; 2. 自愿签署知情同意; 3. 痛风或高尿酸血症患者或健康志愿者; 4. 无严重凝血障碍; 5. 能配合一次性完成3种采样流程。;

排除标准

1. 严重感染、休克或脱水; 2. 活动性皮肤病或手指畸形影响采样; 3. 最近(48 h内)大量饮酒或剧烈运动; 4. 参与其他干预研究并影响尿酸水平。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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