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【ChiCTR2600119155】18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET检查在IGF-1R高表达病变中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

IGF-1R高表达病变,如恶性肿瘤、甲状腺相关眼病、增殖性疾病

试验通俗题目

18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET检查在IGF-1R高表达病变中的临床应用研究

试验专业题目

18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET检查在IGF-1R高表达病变中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET在IGF-1R高表达病变(恶性肿瘤、甲状腺相关眼病、增殖性疾病)中的诊断效能(敏感性、特异性、准确性)。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别不限; 2.经病理或临床确诊的以下疾病之一:(1)甲状腺相关眼病(活动期) (2)IGF-1R阳性实体瘤(免疫组化或基因检测确认) (3)其他临床怀疑IGF-1高表达的增殖性病变; 3.预期生存期 ≥ 6个月; 4.主要器官功能基本正常; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性; 2.严重心血管、肝肾功能障碍; 4周内接受过其他抗肿瘤治疗; 3.已知对单克隆抗体过敏; 4.严重感染或免疫缺陷疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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