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【ChiCTR2500104501】布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104501

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

申办单位信息
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330006

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨超声引导下应用布比卡因脂质体行腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响; 次要目的:为临床实施肝部分切除手术提供更为安全和完善的镇痛方案;明确布比卡因脂质体行腹外斜肌-肋间肌平面阻滞在肝部分切除手术中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入选的研究对象进行编号,用 Excel表格进行简单随机分组。具体操作步骤:对所纳入的研究对象进行编号,打开Excel在第一列输入编号;在第二列输入“=RAND()”,下拉得到随机数字1,复制该列随机数字1(仅数值)到第三列得到随机数字 2;将随机数字2进行升序排列,取前二分之一为对照组,后二分之一为观察组,形成最终的随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期于全身麻醉下行肝部分切除手术的患者; (2)性别不限;年龄 18~65岁;BMI18.5~28kg/m2;ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级; (3)签署知情同意书; (4)所有患者术前心、肝、肺、肾功能基本正常; (5)意识功能基本正常。;

排除标准

(1)患者解剖结构异常,既往有上腹部手术史; (2)穿刺部位感染; (3)凝血功能和血小板异常;出血倾向和血液系统疾病史; (4)合并其他部位手术; (5)局麻药过敏; (6)长期使用止痛药; (7)严重的呼吸系统疾病或心血管系统疾病; (8)严重的肝肾功能障碍; (9)术前意识或认知功能障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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