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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

【ChiCTR2500104501】布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104501

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨超声引导下应用布比卡因脂质体行腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响； 次要目的：为临床实施肝部分切除手术提供更为安全和完善的镇痛方案；明确布比卡因脂质体行腹外斜肌-肋间肌平面阻滞在肝部分切除手术中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入选的研究对象进行编号，用 Excel表格进行简单随机分组。具体操作步骤:对所纳入的研究对象进行编号，打开Excel在第一列输入编号;在第二列输入“=RAND()”，下拉得到随机数字1，复制该列随机数字1(仅数值)到第三列得到随机数字 2;将随机数字2进行升序排列，取前二分之一为对照组，后二分之一为观察组，形成最终的随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期于全身麻醉下行肝部分切除手术的患者； （2）性别不限；年龄 18～65岁；BMI18.5～28kg/m2；ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级； （3）签署知情同意书； （4）所有患者术前心、肝、肺、肾功能基本正常； （5）意识功能基本正常。；

排除标准

（1）患者解剖结构异常，既往有上腹部手术史； （2）穿刺部位感染； （3）凝血功能和血小板异常；出血倾向和血液系统疾病史； （4）合并其他部位手术； （5）局麻药过敏； （6）长期使用止痛药； （7）严重的呼吸系统疾病或心血管系统疾病； （8）严重的肝肾功能障碍； （9）术前意识或认知功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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