【ChiCTR2600124013】基于助推理论的社区心血管疾病患者身体活动促进策略随机对照试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124013

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉性心脏病；稳定性心力衰竭；原发性高血压

试验通俗题目

基于助推理论的社区心血管疾病患者身体活动促进策略随机对照试验研究

试验专业题目

基于助推理论的社区心血管疾病患者身体活动促进策略随机对照试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在从行为经济学视角出发，系统识别社区心血管疾病患者身体活动障碍因素及其背后的认知决策偏差，基于助推理论构建本土化的身体活动促进策略，并通过社区随机对照试验验证该策略的有效性与可行性。具体目标包括：（1）通过质性研究探明患者身体活动决策中的“知行差距”深层认知根源，形成“行为障碍—决策偏差”对应清单；（2）在明确障碍与偏差的基础上，结合本土情境构建可操作的助推干预方案；（3）通过为期12周的社区随机对照试验，客观评估助推策略对改善患者身体活动水平的效果，并综合评价其可持续性与推广价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究分组及干预实施的研究人员，采用 SPSS 27 软件生成随机数字序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

云南省教育厅重点实验室建设计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-70 周岁； 2.认知与信息接受能力： a.能够正常沟通交流；能够独立或在研究人员简单协助下完成知情同意书的阅读和理解，并自愿签署； b.拥有并能熟练使用智能手机（微信等常用 App），能够接收、阅读和理解文字信息。 3.居住与语言：长期居住于当前所在社区，能用普通话或本地方言进行有效沟通，承诺未来 6 个月内无长期迁出计划。 4.设备使用依从性：同意并承诺在研究期间按要求佩戴 ActiGraph wGT3X-BT加速度计进行身体活动监测。 5.疾病诊断：经二级及以上医院明确诊断为以下条件之一： a.稳定性冠心病：包括既往心肌梗死史（>6 个月）、经皮冠状动脉介入治疗术后（>6 个月）、冠状动脉旁路移植术后（>6 个月）； b.稳定性心力衰竭：纽约心脏病协会心功能分级Ⅰ级或Ⅱ级； c.原发性高血压：目前血压控制良好：筛查时测量的静息坐位血压＜130/80mmHg。 6.病情稳定性：近 6 个月内未因心血管疾病急性发作前往医院接受诊疗。 1.年龄 18-70 周岁；2.认知与信息接受能力：a.能够正常沟通交流；能够独立或在研究人员简单协助下完成知情同意书的阅读和理解，并自愿签署；b.拥有并能熟练使用智能手机（微信等常用 App），能够接收、阅读和理解文字信息。3.居住与语言：长期居住于当前所在社区，能用普通话或本地方言进行有效沟通，承诺未来 6 个月内无长期迁出计划。4.设备使用依从性：同意并承诺在研究期间按要求佩戴 ActiGraph wGT3X-BT加速度计进行身体活动监测。5.疾病诊断：经二级及以上医院明确诊断为以下条件之一：a.稳定性冠心病：包括既往心肌梗死史（>6 个月）、经皮冠状动脉介入治疗术后（>6 个月）、冠状动脉旁路移植术后（>6 个月）；b.稳定性心力衰竭：纽约心脏病协会心功能分级Ⅰ级或Ⅱ级；c.原发性高血压：目前血压控制良好：筛查时测量的静息坐位血压＜130/80mmHg。6.病情稳定性：近 6 个月内未因心血管疾病急性发作前往医院接受诊疗。；

排除标准

1.活动能力严重受限：存在严重的骨科、神经或其它系统疾病（如晚期关节炎、帕金森病、严重肺气肿等），导致无法独立行走。 2.近一周内心绞痛发作频率增加或程度加重；静息状态或日常轻微活动（如穿衣、慢走）后出现胸痛、呼吸困难、头晕、心悸等症状。 3.预期依从性差：有酒精或药物滥用史。 4.近 6 个月内有恶性心律失常病史。 5.射血分数（Ejection Fraction, EF）＜50%。 6.其他禁忌症：存在严重的瓣膜病、肺动脉高压、主动脉瘤、急性心肌炎等运动绝对禁忌症。 7.已参与其他干预研究：目前正在参与其他身体活动或其他心血管健康相关的临床干预试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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