【ChiCTR2600124612】三种腹腔镜入路在经膈悬吊法胆囊切除术中的对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124612

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

需行胆囊切除的良性胆囊疾病（如轻度胆囊结石、胆囊息肉、慢性胆囊炎等）

试验通俗题目

三种腹腔镜入路在经膈悬吊法胆囊切除术中的对比研究

试验专业题目

三种腹腔镜入路在经膈悬吊法胆囊切除术中的对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较三种不同腹腔镜入路方式（经脐横切口单孔、经脐纵切口单孔、传统三孔）在采用经膈悬吊法行胆囊切除术时的临床效果差异。主要研究内容包括但不限于：术中操作及视野暴露，比较手术操作的难易程度（如手术时间、术中是否需额外加辅助孔）、术中出血量，以及Calot三角暴露的充分性和满意度等指标；采用视觉模拟评分法（VAS），在术前以及术后和随访时（如术后1个月时）评估患者的切口疼痛程度，比较不同入路术式在各时间点疼痛强度的差异，统计各组患者的术后住院天数、总住院费用等数据，评价不同手术入路对住院时间和经济花费的影响；记录三组患者术后并发症发生情况，包括术后出血、胆汁漏、切口感染、排便情况、术后食欲恢复情况等，比较各入路方式的安全性差异，并分析是否存在特定术式相关的并发症风险；在术后随访中采用瘢痕评估工具POSAS 3.0对手术切口瘢痕进行客观评价，比较三组患者切口愈合的美容效果和瘢痕质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

44;32

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.诊断为需行胆囊切除的良性胆囊疾病（如轻度胆囊结石、胆囊息肉、慢性胆囊炎等）； 2.患者临床资料完整； 3.并且术中均采用经膈悬吊法暴露Calot三角； 4.年龄18-80 岁。 1.诊断为需行胆囊切除的良性胆囊疾病（如轻度胆囊结石、胆囊息肉、慢性胆囊炎等）；2.患者临床资料完整；3.并且术中均采用经膈悬吊法暴露Calot三角；4.年龄18-80 岁。；

排除标准

1.合并胆总管结石需同期处理者； 2.影像学提示胆囊严重萎缩或周围有广泛炎性渗出、急性中重度胆囊炎发作期患者； 3.合并胆囊肿瘤等恶性可能者； 4.妊娠患者或全身情况差不耐受腹腔镜手术者； 5.其它术中未采用膈肌悬吊暴露法的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编