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【ChiCTR2400083955】胃癌肝转移前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌肝转移

试验通俗题目

胃癌肝转移前瞻性观察性研究

试验专业题目

胃癌肝转移前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察真实世界胃癌肝转移的治疗模式以及患者的生存情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1324

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁的胃癌肝转移患者伴或不伴其它远处转移； 2.胃原发灶经病理证实，肝转移灶经病理或影像学证实（初始治疗前，中，后均可）； 3.2024年7月1日至2026年12月31日期间就诊的胃癌肝转移； 4.预期生存时间≥12周； 5.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS 评分）为 0-2分； 6.签署知情同意； 7.依从性好，能够完成定期的随访。；

排除标准

1.异时性肝转移； 2.多中心就诊，病例资料缺失严重者； 3.活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病； 4.已知原发性免疫缺陷病史； 5.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史； 6.妊娠或哺乳的女性患者； 7.未控制的并发性疾病，包括但不限于： 1)HIV 感染者（HIV抗体阳性） 2)处于活动期或临床控制不佳的严重感染 3)存在严重或不能控制的全身性疾病(如严重的精神、神经疾病、癫痫或痴呆，不稳定或不能代偿的呼吸、心血管、肝或肾脏疾病，未得到控制的高血压[即指经过药物治疗后仍为大于或等于CTCAE 2级高血压])的证据 4)有活动性出血或新发血栓性疾病正在服用治疗量抗凝药物或有出血倾向者，凝血功能异常（INR>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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