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【ChiCTR2200061007】蛋白质谱在进展期胃癌化疗联合免疫治疗中敏感性预测的多中心，前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

蛋白质谱在进展期胃癌化疗联合免疫治疗中敏感性预测的多中心，前瞻性真实世界研究

试验专业题目

蛋白质谱在进展期胃癌化疗联合免疫治疗中敏感性预测的多中心，前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

在训练集中应用蛋白质表达谱及机器学习技术筛选进展期胃癌行化疗联合免疫治疗的敏感人群，并通过验证集评估蛋白质谱在预测治疗敏感性的潜在优势与价值，有助于后期研究筛选敏感人群进行更加精准有效的治疗，提升治疗效果，最终使患者受益。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题（2019YFB1311505）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-11

试验终止时间

2024-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床及病理确诊的进展期胃腺癌患者； 2.年龄：18 岁≤年龄≤80 岁； 3.根据AJCC/UICC第8版:术前肿瘤临床分期II~IV期(cT2-4bN0-3M0-1)； 4.免疫组化结果提示非Her-2阳性； 5.ASA 评分≤Ⅲ级； 6.患者知情同意； 7.东部合作肿瘤小组（ECOG）评分0-1分； 8.足够的器官功能可耐受免疫治疗。；

排除标准

1.严重精神障碍； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.残胃癌及胃其他良恶性肿瘤患者； 4.既往行新辅助或辅助放化疗或免疫治疗； 5.免疫组化提示Her-2阳性； 6.中枢神经系统转移未经治疗周围神经病变(>1级)； 7.罹患或怀疑患有自身免疫性疾病； 8.传染性疾病如乙肝，丙肝，艾滋病等。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心普通外科医学部

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研究负责人邮编

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