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【ChiCTR2100051077】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经肛门局部全层切除术与直肠癌根治术治疗ⅠA期直肠癌的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051077

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经肛门局部全层切除术与直肠癌根治术治疗ⅠA期直肠癌的研究

试验专业题目

经肛门局部全层切除术与直肠癌根治术治疗ⅠA期直肠癌的研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

探索经肛门局部全层切除术治疗ⅠA期直肠癌的可行性与安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.虚弱、合并重大疾病、年龄较大或保肛意愿强烈者； 3.结肠镜检查:肿瘤下缘距肛缘≤15cm，病理示直肠腺癌，高级别上皮内瘤变; 4.直肠超声内镜、盆腔增强CT、直肠增强MRI：肿瘤下缘距肛缘≤15cm，分期为T1或以下（初始评估≤cT1N0M0或新辅助治疗后重新评估为≤ycT1N0M0），无淋巴结转移，无远处转移； 5.无绝对手术禁忌的伴发疾病。；

排除标准

1.有盆腔放疗史的患者； 2.腹膜种植的患者； 3.拒绝参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心普通外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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