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首页 临床进展 经肛门局部全层切除术治疗新辅助放化疗后 cCR/ncCR直肠癌的队列研究

【ChiCTR2200063832】经肛门局部全层切除术治疗新辅助放化疗后 cCR/ncCR直肠癌的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

经肛门局部全层切除术治疗新辅助放化疗后 cCR/ncCR直肠癌的队列研究

试验专业题目

经肛门局部全层切除术治疗新辅助放化疗后 cCR/ncCR直肠癌的队列研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

探索经肛门局部全层切除术治疗新辅助放化疗后cCR/ncCR直肠癌的短期疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁-80岁之间的男性和女性患者； 2. nCRT治疗前结肠镜:肿瘤下缘距肛缘<=12cm，病理活检示直肠腺癌；结合胸腹部CT、直肠MRI等检查，初始评估<=cT1N0M0者，和/或初始评估<=cT1-3N0M0，nCRT后再次评估临床分期为<=ycT1N0M0（cCR/ncCR）； 3. ECOG<2； 4. 取得患者知情同意。；

排除标准

1.直肠癌距肛缘>12cm，新辅助放化疗前存在穿孔、出血、梗阻等； 2.有盆腔放疗史的患者； 3.孕妇； 4.确诊时远处脏器转移或腹膜种植的患者； 5.确诊时合并包括结肠在内的其它部位肿瘤的患者； 6.直肠癌确诊后5年内诊断的其他同时或异时恶性肿瘤。 7.研究者判定其它原因不适合参加本研究的受试者； 8.拒绝参与或不接受随机分配的患者； 9.临床信息不全的患者； 10.无法进行随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心普通外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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