洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 机器人辅助经肛门微创手术治疗直肠良性和ⅠA期恶性肿瘤的前瞻性观察性研究

【ChiCTR2100051075】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 机器人辅助经肛门微创手术治疗直肠良性和ⅠA期恶性肿瘤的前瞻性观察性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100051075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 机器人辅助经肛门微创手术治疗直肠良性和ⅠA期恶性肿瘤的前瞻性观察性研究

试验专业题目

机器人辅助经肛门微创手术治疗直肠良性和ⅠA期恶性肿瘤的前瞻性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索机器人辅助经肛门局部全层切除术治疗直肠良性和ⅠA期恶性肿瘤的可行性与安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.虚弱、合并重大疾病、年龄较大或保肛意愿强烈者； 3.结肠镜检查:肿瘤下缘距肛缘≤15cm，病理示直肠腺癌，高级别上皮内瘤变，直肠息肉或腺瘤（巨大、无蒂、复发的、可疑癌变或内镜下不能切除的），直肠类癌（≤20 mm）; 4.直肠超声内镜、盆腔增强CT、直肠增强MRI：肿瘤下缘距肛缘≤15cm，分期为T1或以下（初始评估≤cT1N0M0或新辅助治疗后重新评估为≤ycT1N0M0），无淋巴结转移，无远处转移； 5.无绝对手术禁忌的伴发疾病。；

排除标准

1.有盆腔放疗史的患者； 2.腹膜种植的患者； 3.拒绝参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

解放军总医院第一医学中心普通外科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

解放军总医院第一医学中心普通外科的其他临床试验

更多

解放军总医院第一医学中心普通外科医学部结直肠外科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多