【ChiCTR2600122302】中枢神经系统感染合并脑卒中的风险预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122302

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢神经系统感染、脑卒中，主要是关于结核性脑膜脑炎，急性缺血性卒中

试验通俗题目

中枢神经系统感染合并脑卒中的风险预测研究

试验专业题目

中枢神经系统感染合并脑卒中的风险预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究中枢神经系统感染患者与感染后发生卒中之间的危险因素，预测中枢神经系统感染患者发生卒中的风险，为临床早期识别与预防提供参考，以期提前干预，降低中枢神经系统感染相关卒中的发生，改善患者预后。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

372;187

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 结核组 (1) 符合《2019 中国中枢神经系统结核病诊疗指南》诊断标准； (2) 符合《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》诊断标准； (3) 14 岁<=年龄<=85 岁，性别无要求； (4) 7 天<=住院治疗时间<=30 天； (5) 病历资料记录完整。 2. 病毒组 (1) 符合病毒性脑膜炎临床诊断标准，诊断标准参照《成人无菌性脑膜炎》； (2) 符合《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》诊断标准； (3) 14 岁<=年龄<=85 岁，性别无要求； (4) 7 天<=住院治疗时间<=30 天； (5) 病历资料记录完整。 3. 对照组 (1) 结核组符合《2019 中国中枢神经系统结核病诊疗指南》诊断标准； (2) 病毒组符合病毒性脑膜炎临床诊断标准，诊断标准参照《成人无菌性脑膜炎》； (3) 14 岁<=年龄<=85 岁，且按住院时期、年龄、性别与结核性脑膜炎或病毒性脑膜炎相关脑梗死患者匹配； (4) 病历资料记录完整。；

排除标准

1. 结核组 (1) 排除既往缺血性脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑出血； (2) 排除真菌性脑膜炎、病毒性脑膜炎及其他细菌性脑膜炎； (3) 怀疑存在两种或两种以上病原微生物混合感染； (4) 合并恶性肿瘤、风湿免疫性疾病、血液系统疾病或严重器官功能不全者； (5) 近 3 个月内使用过糖皮质激素及免疫抑制剂； (6) HIV 及梅毒螺旋体感染； (7) 存在磁共振检查禁忌症； (8) 病历资料记录不完整。 2. 病毒组 (1) 排除既往缺血性脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑出血； (2) 排除真菌性脑膜炎、细菌性脑膜炎； (3) 怀疑存在两种或两种以上病原微生物混合感染； (4) 合并恶性肿瘤、风湿免疫性疾病、血液系统疾病或严重器官功能不全者； (5) 近 3 个月内使用过糖皮质激素及免疫抑制剂； (6) HIV 及梅毒螺旋体感染； (7) 存在磁共振检查禁忌症； (8) 病历资料记录不完整。 3. 对照组 (1) 排除既往缺血性脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑出血； (2) 排除除结核性脑膜炎或病毒性脑膜炎之外的中枢神经系统感染疾病； (3) 怀疑存在两种或两种以上病原微生物混合感染； (4) 合并恶性肿瘤、风湿免疫性疾病、血液系统疾病或严重器官功能不全者； (5) 近 3 个月内使用过糖皮质激素及免疫抑制剂； (6) HIV 及梅毒螺旋体感染； (7) 存在磁共振检查禁忌症； (8) 病历资料记录不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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