【ChiCTR2600123373】系统性红斑狼疮患者的多中心、前瞻性、观察性自然随访队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123373

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

系统性红斑狼疮患者的多中心、前瞻性、观察性自然随访队列研究

试验专业题目

系统性红斑狼疮患者的多中心、前瞻性、观察性自然随访队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在建立一个前瞻性SLE患者队列，通过多维度评估体系，全面描绘中国SLE患者的真实疾病全景图，探索疾病活动性、躯体症状、情绪障碍、认知功能与健康相关生活质量之间的相互作用及其对患者长期预后的影响，为制定多维度的综合管理策略提供高级别的循证医学证据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.受试者均为各中心2025年1月至2027年12月SLE患者，自愿签署知情同意书； 2.年龄18-65岁，男女不限； 3.诊断符合2012年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）或2019 EULAR/ACR SLE分类标准； 4.入组前至少12周在临床上诊断为SLE； 5.小学或以上文化程度，知晓汉语并能理解量表内容，完成量表者； 1.受试者均为各中心2025年1月至2027年12月SLE患者，自愿签署知情同意书；2.年龄18-65岁，男女不限；3.诊断符合2012年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）或2019 EULAR/ACR SLE分类标准；4.入组前至少12周在临床上诊断为SLE；5.小学或以上文化程度，知晓汉语并能理解量表内容，完成量表者；；

排除标准

1.诊断精神分裂症、精神发育迟滞、酒滥用、酒依赖或者其他精神活性物质依赖者； 2.有过重大脑器质性疾病史，包括外伤、肿瘤、中风、感染、传染、癫痫、明确脑变性疾病； 3.合并其他免疫病，符合ACR类风湿关节炎、系统性硬化症、干燥综合征（原发或继发）其他结缔组织病、药物诱发SLE； 4.严重心、肝、肾、肺功能不全患者； 5.女性在怀孕、哺乳期；或准备怀孕者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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