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【ChiCTR2600122334】不同亚型抑郁症青少年心理及生物学特征及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122334

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

不同亚型抑郁症青少年心理及生物学特征及机制研究

试验专业题目

不同亚型抑郁症青少年心理及生物学特征及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用神经影像学、遗传学、神经免疫学以及神经内分泌学的研究方法，通过收集被试脑功能及结构磁共振数据、转录组数据、血清细胞因子以及促肾上腺皮质激素及皮质醇水平；结合临床特征进行基于数据驱动的疾病分型，探索可靠亚型的生物标志物，从而为早期开发更有效的治疗方法提供进一步的理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.所有 MDD 受试者年龄均在 12-17 岁之间，均为右利手； 2.智商>=70 分。 3.MDD 的诊断由两名精神病学专科医师（分别具有 10 年和 8 年的临床精神病学诊疗经验）根据临床结构式访谈结果确定。MDD 患者符合《精神疾病诊断与统计手册》轴 I 疾病（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Axis I Disorders, Fifth Edition，DSM-5）的诊断标准。健康对照入排标准： 1.HC 受试者通过广告从社区及当地学校招募。 2.年龄在 12-17 岁之间。 3.性别与 MDD 组相匹配。 4.均为右利手。 5.由 1 位精神病学专科医师对其进行神经心理学评估及临床评估。HC 与 MDD 受试者无任何生物学联系。；

排除标准

1.目前患有或既往史中存在任何其他精神障碍，包括但不限于：双相情感障碍，精神分裂症，强迫症，创伤后应激障碍，分裂情感障碍，神经发育障碍，由物质使用或一般医疗状况引起的抑郁障碍。 2.有严重的颅脑损伤史或神经系统疾病史（例如：脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑部炎症、癫痫等）。 3.患有重大的或慢性的躯体疾病，且正在接受系统性治疗。 4.有精神活性物质（酒精或其他成瘾性物质）滥用或依赖史。 5.存在磁共振成像检查的禁忌症（例如：体内有支架或金属植入物、患有幽闭恐惧症等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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