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【ChiCTR2600124844】小剂量他达拉非联合规律运动对勃起功能障碍治疗的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎无法勃起

试验通俗题目

小剂量他达拉非联合规律运动对勃起功能障碍治疗的临床观察研究

试验专业题目

小剂量他达拉非联合规律运动对勃起功能障碍治疗的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估小剂量他达拉非联合规律运动对勃起功能障碍患者的疗效和安全性，探讨两者治疗对改善勃起功能的作用的区别；比较两组干预前后，受试者全身血管内皮功能的变化情况，评价指标为肱动脉血流介导的血管 舒张功能（FMD）百分比的变化值；比较两组干预前后，受试者血清主要性激素水平的变化情况，包括总睾酮（TT）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）；并比较两种干预方案在一个月治疗期内的安全性和患者耐受性，主要通过记录和分析不良事件的发生率、类型和严重程度来实现。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的第三方统计人员采用SPSS软件区组随机法产生随机数列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至75岁之间的男性患者； 2.临床确诊为勃起功能障碍； 3.同意参与本研究并签署知情同意书； 1.年龄在18至75岁之间的男性患者；2.临床确诊为勃起功能障碍；3.同意参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.对他达拉非过敏或使用禁忌； 2.存在明确的运动禁忌症，如急性期或不稳定的骨关节疾病，运动诱 发性哮喘、或其他经体检医师评估不适合进行中等强度运动的； 3.使用其他治疗ED 的药物或疗法； 4.糖尿病、高血压未得到控制； 5.参与其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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