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【ChiCTR2400092095】潜伏期综合替代疗法对产妇心理健康影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩相关心理障碍

试验通俗题目

潜伏期综合替代疗法对产妇心理健康影响的研究

试验专业题目

潜伏期综合替代疗法对产妇心理健康影响的研究

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212002

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估音乐疗法、芳香疗法和耳穴疗法等非药物疗法相结合在缓解分娩期间的焦虑、抑郁和疼痛方面的有效性，与单独提供患者自控硬膜外镇痛相比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS软件生成随机数字表，采用简单随机化方法将妇女随机分为干预组和对照组，每组45例。

盲法

评估人员和样本均不知道分组，以确保实施单盲试验。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 35岁≥年龄≥18岁。 b) 孕前18kg/m2=37周。；

排除标准

a) 不受控制的高血压、甲状腺疾病、心血管疾病、癌症、肺病和严重的胃肠道疾病。 b) 体外受精孕妇。 c) 耳部皮肤破损。 d) 严重精神疾病；最近三个月内有情绪和焦虑障碍史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213000

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