【ChiCTR2600125747】基于行为科学的成人牙周病防治护理干预体系构建与效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125747

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

本研究针对成人牙周病患者，主要为牙龈炎及牙周炎人群。临床表现可包括牙龈出血、牙龈红肿、口腔异味、菌斑及牙石堆积、牙周袋形成、牙龈退缩、附着丧失、牙齿松动及咀嚼不适等。

试验通俗题目

基于行为科学的成人牙周病防治护理干预体系构建与效果评价

试验专业题目

基于行为科学的成人牙周病防治护理干预体系构建与效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价针对成人牙周病患者实施护理干预的临床应用效果，观察该干预措施在改善患者口腔健康行为、提高治疗依从性及促进牙周健康管理方面的作用，为构建规范、可操作的成人牙周病护理干预模式提供依据。具体目的如下： 1.评价护理干预对成人牙周病患者口腔健康知识掌握情况及健康行为改变的影响。 2.评价护理干预对患者治疗配合度、复诊依从性及持续口腔卫生维护执行情况的影响。 3.观察护理干预对患者相关牙周临床结局指标改善情况的影响。为成人牙周病患者护理干预措施的进一步规范化、标准化及临床推广提供参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由独立研究人员采用简单随机方法生成，并通过不透明密封信封法实施分配。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

基于行为科学的成人牙周病防治护理干预体系构建与效果评价

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-02

试验终止时间

2029-05-02

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～60周岁，男女不限。 2.在本院口腔科就诊，经临床检查诊断为牙周病患者。 3.牙周检查提示存在以下一项或多项表现： a）牙龈红肿、出血； b）探诊出血阳性； c）牙周袋形成； d）临床附着丧失； e）X线片提示牙槽骨吸收。 4.受试者目前拟接受或已进入规范牙周基础治疗阶段，适合纳入护理干预研究。 5.无明显认知、交流障碍，能够理解研究内容并配合完成健康教育、行为指导和随访观察。 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.年龄18～60周岁，男女不限。2.在本院口腔科就诊，经临床检查诊断为牙周病患者。3.牙周检查提示存在以下一项或多项表现： a）牙龈红肿、出血； b）探诊出血阳性； c）牙周袋形成； d）临床附着丧失； e）X线片提示牙槽骨吸收。4.受试者目前拟接受或已进入规范牙周基础治疗阶段，适合纳入护理干预研究。5.无明显认知、交流障碍，能够理解研究内容并配合完成健康教育、行为指导和随访观察。6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、脑、肝、肾等重要脏器疾病，不能耐受本研究相关检查或干预者。 2.合并严重精神障碍、认知功能障碍或沟通障碍，无法配合完成研究者。 3.合并其他严重口腔疾病或需优先进行其他专科治疗，影响本研究观察结果者。 4.近3个月内接受过系统牙周治疗或参加过类似干预研究者。 5.妊娠期或哺乳期女性（如标书中未特殊纳入，可列入排除标准）。 6.研究者判断不适合参加本研究者。 7.不愿签署知情同意书或依从性较差，预计无法完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

镇江市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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