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【ChiCTR2600125266】从“屏幕替代”到“伙伴重建”:城市肥胖儿童健康行为生态的机制解析与家庭护理干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肥胖

试验通俗题目

从“屏幕替代”到“伙伴重建”:城市肥胖儿童健康行为生态的机制解析与家庭护理干预研究

试验专业题目

从“屏幕替代”到“伙伴重建”:城市肥胖儿童健康行为生态的机制解析与家庭护理干预研究

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临床试验信息
试验目的

一、主要研究目的 验证“伙伴重建”家庭干预方案的有效性 通过随机对照试验,评价“伙伴重建”家庭干预方案对肥胖儿童健康行为的改善效果,主要结局指标包括:儿童日均屏幕时间(较基线减少≥30分钟);中高强度身体活动(较基线增加≥20分钟/天);屏幕伴随进食频率(较基线下降≥30%)。 2.阐明干预方案的作用机制 通过中介效应分析,验证“同伴互动机会增加→运动动机提升→健康行为改善”的理论路径,明确家庭规则执行、屏幕替代优势降低等因素在干预效果中的中介作用。 3.构建可推广的家庭护理干预模式 形成一套理论驱动、家庭可控、护士可执行的标准化“伙伴重建”家庭护理干预方案,包括《家庭干预手册》《护理人员实施指南》及配套培训课程,为基层医疗机构提供可复制的“镇江样本”。 二、次要研究目的 1.探索肥胖儿童健康行为的家庭发生机制 通过质性研究,系统揭示城市肥胖儿童“屏幕替代—同伴缺失—行为失衡”的形成过程与维持机制,识别家庭层面可干预的关键行为杠杆(≥8项)。 2.评估干预方案对肥胖相关体格指标的影响 观察干预对儿童BMI-z、腰围等次要结局指标的改善效果,评估其在体重控制方面的附加价值。 3.评价干预方案的可行性与可接受性 通过过程评价指标(评估覆盖率、干预执行率、患者依从性)及家长满意度调查,综合评估干预方案在家庭环境中的可行性和可接受性。 4.形成政策建议与推广路径 基于研究结果,提炼儿童肥胖家庭防控服务模式的核心要素,形成《儿童肥胖家庭防控服务模式推广政策建议报告》,为政府完善《全民健康体重管理行动方案》提供决策参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预实施的统计人员使用SAS 9.4软件生成1:1随机数字表,区组长度为4

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童年龄4–18岁,城市居住≥2年; 2.符合儿童肥胖诊断标准; 3.主要照护者(父母)能与研究人员正常沟通; 4.知情同意参与研究。 1.儿童年龄4–18岁,城市居住≥2年;2.符合儿童肥胖诊断标准;3.主要照护者(父母)能与研究人员正常沟通;4.知情同意参与研究。;

排除标准

1.儿童存在严重认知、语言或发育障碍; 2.明确诊断为继发性肥胖; 3.近3个月参与过系统性体重管理项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第一人民医院

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