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【ChiCTR2500099150】阿利妥透皮微针治疗特发性面神经麻痹恢复期安全性、有效性的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性面神经麻痹

试验通俗题目

阿利妥透皮微针治疗特发性面神经麻痹恢复期安全性、有效性的临床对照研究

试验专业题目

阿利妥透皮微针治疗特发性面神经麻痹恢复期安全性、有效性的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过自身对照试验比较IFNP患者应用阿利妥透皮微针前后面神经功能变化，探究阿利妥透皮微针在IFNP的临床治疗中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

无/none

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

4;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合IFNP诊断标准； 2.年龄18-65岁，男女均可； 3.IFNP恢复期，病程 3-6个月； 4.H-B分级在II-V级； 5.仅一侧面瘫的患者； 6.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书‌。；

排除标准

1. 中枢性面瘫患者； 2. 由脑炎、外伤、肿瘤或其它原因导致的继发性面神经麻痹患者； 3. 合并有重大疾惠如心脑血管、肝肾功能障碍、内分泌系统疾病、造血系统等疾病或全身脏器衰竭者以及精神病患者； 4. 依从性差，无法配合随访的患者； 5. 患者或家属拒绝配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学玉泉医院（清华大学中西医结合医院）

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研究负责人邮编

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