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【ChiCTR2300067745】不同失眠人群的PRO量表的适应性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

不同失眠人群的PRO量表的适应性研究

试验专业题目

不同失眠人群的PRO量表的适应性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究PROMIS 睡眠紊乱8a和PROMIS 睡眠相关损害8a量表的临床可信度、效度、反应度，以及在不同人群的适应性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄18-80岁，性别不限； 2.符合以上中、西医诊断标准； 3.了解研究目的，了解研究目的，能如实评估自己的心理状况； 4.自愿受试。；

排除标准

1.近一个月曾被明确诊断为焦虑状态或抑郁状态； 2.存在认知功能障碍，无法准确理解试验说明、完成问卷； 3.正在参加其他临床试验的患者； 4.不愿接受测试； 5.受试者自行终止，如不能继续应答量表； 6.量表填写过程被中断超过2个小时以上者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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