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【ChiCTR2400090286】振波球囊在急性冠脉综合征合并重度钙化患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管病

试验通俗题目

振波球囊在急性冠脉综合征合并重度钙化患者中的应用研究

试验专业题目

振波球囊在急性冠脉综合征合并重度钙化患者中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

463500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

振波球囊在合并有重度钙化病变的急诊手术中的有效性及安全性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

西格玛临床试验中央随机化系统软件

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

患者合并急性冠脉综合征并需要急诊介入手术，造影提示中重度钙化；

排除标准

（1）病历资料不完整、不同意签署知情同意书的患者； （2）同时伴有先天性心脏病、瓣膜性心脏病、心肌病等； （3）肝、肾等其他脏器存在严重疾病，恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新蔡县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

463500

联系人通讯地址
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