ChiCTR2500101214
正在进行
TMS设备
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2025-04-22
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轻度认知障碍(MCI)
个性化穴位针灸联合加速深部经颅磁刺激(adTMS)治疗轻度认知障碍(MCI)的随机对照研究
个性化穴位针灸联合加速深部经颅磁刺激(adTMS)治疗轻度认知障碍(MCI)的随机对照研究
本研究旨在验证个性化穴位针灸联合加速深部经颅磁刺激(adTMS)对轻度认知障碍(MCI)患者的认知功能改善效果,结合中医辨证分型与现代神经影像学技术(fMRI),探索中西医协同干预的生物学机制。主要终点为治疗12周后MoCA(蒙特利尔认知评估量表)评分变化,次要终点包括神经电生理(P300潜伏期)、脑代谢(MRS-NAA/Cr比值)及日常生活能力(改良Barthel指数)的改善。
随机平行对照
其它
研究采用计算机生成的随机数字表进行简单随机化。由主要研究者使用统计软件生成随机序列,将符合入选/排除标准的受试者按1:1:1比例分配至三组(联合组、单刺激组、安慰剂组)。随机序列生成后,研究者依据序列顺序对受试者进行分组,确保分配过程透明且不可预测。
双盲
南通市卫生健康委员会青年课题(QN2024032),南通市科技局社会民生科技计划项目(MSZ2024088)
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40
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2024-09-01
2025-05-31
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1、年龄50-80岁,符合Petersen MCI诊断标准(MoCA评分18-25分,MMSE>=24分); 2、MRI排除结构性病变(脑梗死、肿瘤、脑出血后遗症); 3、无癫痫病史或颅内金属植入物; 4、自愿签署知情同意书,能够配合完成中医证候评估及随访。;
请登录查看1、严重抑郁(HAMD>=17分)或其他精神疾病(如精神分裂症); 2、近期(<4周)使用胆碱酯酶抑制剂、抗抑郁药物或免疫调节剂; 3、合并严重心、肝、肾功能不全(Cr>=2.0 mg/dL,ALT>=3倍正常值上限); 4、无法耐受针灸或TMS治疗(如晕针史、皮肤过敏)。;
请登录查看南通市第二人民医院
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