ChiCTR2500101214
正在进行
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2025-04-22
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轻度认知障碍（MCI）
个性化穴位针灸联合加速深部经颅磁刺激（adTMS）治疗轻度认知障碍（MCI）的随机对照研究
个性化穴位针灸联合加速深部经颅磁刺激（adTMS）治疗轻度认知障碍（MCI）的随机对照研究
本研究旨在验证个性化穴位针灸联合加速深部经颅磁刺激（adTMS）对轻度认知障碍（MCI）患者的认知功能改善效果，结合中医辨证分型与现代神经影像学技术（fMRI），探索中西医协同干预的生物学机制。主要终点为治疗12周后MoCA（蒙特利尔认知评估量表）评分变化，次要终点包括神经电生理（P300潜伏期）、脑代谢（MRS-NAA/Cr比值）及日常生活能力（改良Barthel指数）的改善。
随机平行对照
其它
研究采用计算机生成的随机数字表进行简单随机化。由主要研究者使用统计软件生成随机序列，将符合入选/排除标准的受试者按1:1:1比例分配至三组（联合组、单刺激组、安慰剂组）。随机序列生成后，研究者依据序列顺序对受试者进行分组，确保分配过程透明且不可预测。
双盲
南通市卫生健康委员会青年课题（QN2024032），南通市科技局社会民生科技计划项目（MSZ2024088）
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40
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2024-09-01
2025-05-31
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1、年龄50-80岁，符合Petersen MCI诊断标准（MoCA评分18-25分，MMSE＞=24分）； 2、MRI排除结构性病变（脑梗死、肿瘤、脑出血后遗症）； 3、无癫痫病史或颅内金属植入物； 4、自愿签署知情同意书，能够配合完成中医证候评估及随访。；
请登录查看1、严重抑郁（HAMD＞=17分）或其他精神疾病（如精神分裂症）； 2、近期（<4周）使用胆碱酯酶抑制剂、抗抑郁药物或免疫调节剂； 3、合并严重心、肝、肾功能不全（Cr＞=2.0 mg/dL，ALT＞=3倍正常值上限）； 4、无法耐受针灸或TMS治疗（如晕针史、皮肤过敏）。；
请登录查看南通市第二人民医院
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