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【ChiCTR2300068317】结直肠癌中医证型与ITGAL免疫浸润多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌中医证型与ITGAL免疫浸润多组学研究

试验专业题目

结直肠癌中医证型与ITGAL免疫浸润多组学相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟对结直肠癌临床进展中不同证型变化进行归纳，并采用组织芯片、甲基化PCR技术分析ITGAL基因在各证型中表达差异，进一步通过转录组、蛋白质组等数据库发掘ITGAL相关结直肠癌免疫浸润生物标志物，为深入理解结直肠癌中医辩证论治提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

简单随机化

盲法

None

试验项目经费来源

江苏省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

200;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次临床诊断、明确影像学、细胞学诊断或病理诊断的确诊为结肠恶性肿瘤患者200例为实验组； 2.另取炎性肠病患者70例为对照组； 3.患者病历资料完善：具备患者的基本信息、中医诊断、西医诊断、肿瘤分期（TMN 及临床分期）、肿瘤发生部位、肿瘤病理及转移部位。；

排除标准

1.不符合原发性结肠癌诊断标准的患者； 2.所需观察的临床病历信息记载不完整； 3.合并有严重心脑血管、肝、肾疾病及内分泌系统疾病的患者； 4.确诊但是为结肠外双原发（及以上）肿瘤患者； 5.确诊但于外院接受过放化疗、靶向及免疫治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市第二人民医院

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