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首页 临床进展 移植前MRI技术评估心脏、肝脏铁沉积对儿童重型β地中海贫血造血干细胞移植的影响

【ChiCTR-DOD-17012573】移植前MRI技术评估心脏、肝脏铁沉积对儿童重型β地中海贫血造血干细胞移植的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-DOD-17012573

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型β地中海贫血

试验通俗题目

移植前MRI技术评估心脏、肝脏铁沉积对儿童重型β地中海贫血造血干细胞移植的影响

试验专业题目

移植前MRI技术评估心脏、肝脏铁沉积对儿童重型β地中海贫血造血干细胞移植的影响

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530021

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临床试验信息
试验目的

在移植前使用磁共振对重型β地中海贫血患者的心铁和肝铁负荷情况进行监测评估，探索移植前心铁和肝铁MRI的T2*水平是否与移植相关并发症及预后相关。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

中心随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

临床确诊为重型-β地中海贫血，拟进行造血干细胞移植的患儿。所有病例HLA配型均符合HLA高分辨10／10全相合。年龄在2-14岁间，性别不限。；

排除标准

A. 患者生命体征不稳定或有其他生理、心理的原因，无法进行磁共振检查者； B. 患者或者患者亲属拒绝参与本研究 C. 患者有其他疾病（如：原发性血色病）导致脏器铁沉积者； D. 患者有相关脏器的其他病变（如肿瘤等）。 E. 活动性炎症、肝病、心衰和心律失常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

530021

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