ChiCTR2500107581
尚未开始
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2025-08-14
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脊柱退变性疾病
单孔非同轴脊柱内镜手术(UNSES)辅助下腰椎椎弓根螺钉植入的有效性及安全性研究:一项随机对照试验
单孔非同轴脊柱内镜手术(UNSES)辅助下腰椎椎弓根螺钉植入的有效性及安全性研究:一项随机对照试验
530021
1、评估UNSES在螺钉置入精准度(基于术后CT的Gertzbein-Robbins分级、Kim-Lenke分级)、术中辐射剂量及手术时长方面的有效性。 2、比较UNSES与传统开放或经皮微创置钉技术的术后短期疗效(如疼痛VAS评分、ODI功能障碍指数)。 3、比较UNSES与传统开放或经皮微创置钉技术的术后长期安全性(如螺钉松动、邻近节段退变发生率)。 4、分析UNSES对减少肌肉损伤(通过血清肌酸激酶水平及MRI影像学评估)及加速术后康复的作用。
随机平行对照
其它
随机数法
无
无
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100
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2025-08-31
2028-08-31
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需行腰椎椎弓根螺钉内固定的患者。 入选标准:(1)符合手术指征的患者(腰椎失稳/腰椎滑脱/腰椎爆裂性骨折/严重腰椎椎管狭窄/腰椎峡部裂的患者);(2)经正规保守治疗大于6周无效的患者。;
请登录查看排除标准:(1)拒绝参加本次实验的患者;(2)既往有腰椎手术史;(3)严重的股神经及坐骨神经病变伴运动障碍(可能干扰神经功能评估的准确性);(4)合并有严重的心肺功能疾病,无法耐受手术;(5)合并严重的骨质疏松;(6)严重凝血功能障碍;(7)合并恶性肿瘤;(8)合并椎弓根发育畸形的患者。;
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