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首页 临床进展 广西壮族自治区脊柱结核流行病学特点及脊柱结核分枝杆菌分子特征及耐药性分析

【ChiCTR2400080360】广西壮族自治区脊柱结核流行病学特点及脊柱结核分枝杆菌分子特征及耐药性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080360

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱结核

试验通俗题目

广西壮族自治区脊柱结核流行病学特点及脊柱结核分枝杆菌分子特征及耐药性分析

试验专业题目

广西壮族自治区脊柱结核流行病学特点及脊柱结核分枝杆菌分子特征及耐药性分析

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临床试验信息
试验目的

1.调查近10年来广西地区脊柱结核病患者的基本信息、临床特征、诊疗经过、合并疾病情况、预后情况，了解我区脊柱结核的流行趋势，从而为脊柱结核病的预防、诊断、治疗提供数据支持并制定标准方案。 2.对广西地区脊柱结核来源的结核分枝杆菌进行初步菌种鉴定和基因分型，并结合脊柱结核流行病学特点，分析不同基因分型结核分枝杆菌的临床意义和基因分子的流行病学情况。 3.根据脊柱结核临床分离株的不同基因型对一线和二线抗结核药物的药敏检测结果，分析不同基因型之间耐药情况，结合流行病学调查结果，为治疗广西地区脊柱结核患者（尤其是耐药脊柱结核）提供依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究人员用回顾性研究的方法，把在广西各医院接受手术治疗的脊柱结核患者全部入组。

盲法

/

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院临床攀登计划青年科技启明星计划

试验范围

/

目标入组人数

556

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在广西各医院接受手术治疗的脊柱结核患者。；

排除标准

1.同一病人反复检查结果不一致的标本； 2.标本储存、运送及保存方式不恰当的情况或者标本收集后长时间（超过24小时）未进行冷冻保存； 3.术中标本收集量少，无法进行分离与培养； 4.在分离培养后，杂菌多，结核杆菌少，无法纯化的标本或者标本已被污染。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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