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首页 临床进展 一期病灶清除植骨内固定与持续灌洗局部化疗对脊柱结核疗效的前瞻性研究

【ChiCTR-IPR-15007556】一期病灶清除植骨内固定与持续灌洗局部化疗对脊柱结核疗效的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱结核

试验通俗题目

一期病灶清除植骨内固定与持续灌洗局部化疗对脊柱结核疗效的前瞻性研究

试验专业题目

一期病灶清除植骨内固定与持续灌洗局部化疗对脊柱结核疗效的前瞻性研究

申办单位信息
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530021

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临床试验信息
试验目的

通过观察一期行病灶清除植骨内固定术联合持续灌洗局部化疗治疗脊柱结核的临床情况，探讨持续灌洗局部化疗对治疗脊柱结核的适应证及疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按就诊时间顺序

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、脊柱结核诊断明确的初治病例；2、无手术禁忌症；3、具有彻底病灶清除手术适应证者；

排除标准

1、诊断未明确或术后病理检查、细菌培养结果排除结核者；2、病例随访资料不全者；3、未能成功实施督导化疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院脊柱骨病外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

530021

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