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首页 临床进展 肺保护综合干预措施对直视心脏瓣膜手术患者术后肺部并发症的影响

【ChiCTR2500110021】肺保护综合干预措施对直视心脏瓣膜手术患者术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

肺保护综合干预措施对直视心脏瓣膜手术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

肺保护综合干预措施对直视心脏瓣膜手术患者术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究为单中心随机对照试验，旨在探讨肺保护综合干预措施对直视心脏瓣膜手术患者术后肺部并发症（PPCs）的影响。通过此研究，期望能够明确肺保护综合干预措施在减少心脏手术后PPCs中的效果及安全性，为临床提供更有力的指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字发生器产生随机序列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁 2: 患者拟在体外循环辅助下行正中开胸心脏瓣膜手术 3: 心功能（NYHA 标准）：II～III级 4: 取得患者或者患者合法授权代理人签署的知情同意书；

排除标准

1: 术前存在严重非心源性肺部疾病 2: 术前一月内有急性呼吸道感染且感染症状消失不足2 周 3: 中、重度肺动脉高压患者 4: 术前合并多器官器官功能衰竭 5: 术前机械通气的患者 6: 体重指数 > 35 kg/m2或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 7: 术前无法沟通（昏迷、严重痴呆或语言障碍） 8: 二次在体外循环下行开胸心脏手术患者 9: 筛选前3个月内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床试验 10: 依从性差、不能按方案完成试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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