【ChiCTR2100051460】MCP-1协同MMP-9在青少年原发性自发性气胸肺大疱形成方面的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100051460

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

自发性气胸

试验通俗题目

MCP-1协同MMP-9在青少年原发性自发性气胸肺大疱形成方面的研究

试验专业题目

MCP-1协同MMP-9在青少年原发性自发性气胸肺大疱形成方面的研究

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联系人邮编

661000

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临床试验信息

试验目的

通过对临床标本的检测及观察，分析并阐述空气细颗粒沉积对肺泡巨噬细胞的损伤刺激作用，并通过基质金属蛋白酶-9（MMP-9）及单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）的表达程度来分析其诱发气道炎症进而引发肺大疱破裂形成自发性气胸的相关性。通过分析标本中肺泡巨噬细胞、基质金属蛋白酶-9、单核细胞趋化蛋白-1、肺弹力纤维的表达变化特点，探讨其对自发性气胸肺大疱形成和演变的影响。进而可以对该病的发生机制有明确的认识，进一步为结合临床防治该病提供基础理论依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

病例对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

校级科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）病例组气胸受试者纳入标准：①年龄≦30岁；②符合中华医学会的《临床诊疗指南-胸外科分册》中的相关诊断标准,且均需接受胸腔镜手术治疗的患者；③无麻醉、手术等禁忌；④KPS评分>80分，⑤术前无高血压、糖尿病、冠心病或高血脂等慢性疾病；⑥术前无肝硬化或其他影响凝血功能的疾病；⑦术前心肺功能良好，代偿能力较强；⑧知情同意。（2）对照组肺良性病变受试者纳入标准：①年龄≦60岁；②符合中华医学会的《临床诊疗指南-胸外科分册》中的相关诊断标准，且均接受手术治疗的患者；③无麻醉、手术等禁忌；④KPS评分>80分，⑤术前无高血压、糖尿病、冠心病或高血脂等慢性疾病；⑥术前无肝硬化或其他影响凝血功能的疾病；⑦术前心肺功能良好，代偿能力较强；⑧知情同意。；

排除标准

①年龄超过60岁，KPS评分<60分；②合并严重的心肺疾病患者；③血常规、肝肾功能、凝血功能异常，存在手术禁忌证；④病情出现了预料外变化；⑤既往有精神病史,无法配合研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编