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【ChiCTR2200060957】请与我们联系完善测量指标信息。亚高原地区PAH患者血清TNF-α、TF与凝血功能的相关关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

请与我们联系完善测量指标信息。亚高原地区PAH患者血清TNF-α、TF与凝血功能的相关关系研究

试验专业题目

亚高原地区PAH患者血清TNF-α、TF与凝血功能的相关关系研究

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联系人邮编

661000

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临床试验信息

试验目的

1.通过我州肺动脉高压患者的临床资料数据库建立，了解我州肺动脉高压患者的发病情况及严重程度，分析其发病高危因素。为当地居民提供健康建议，促进整体健康水平的提高； 2.通过对临床标本的检测及观察，统计分析并阐述TNF-α、TF、凝血指标的表达程度，分析其与亚高原地区肺动脉高压疾病发生的相关性，进而可以对该病的发生机制有进一步的认识，以期为亚高压地区肺动脉高压患者的早期干预、治疗及风险评估提供新的生物标志物。为亚高原地区 PAH患者早期诊断、早期治疗及预防肺动脉压的发生发展提供理论依据。同时为下一步开展动物学实验进行理论准备，进而解释该病的发病机理，从而为临床治疗提供指导。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内科研基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.实验组： 1)符合2018年第六次世界肺动脉高压大会修订的PAH的分类中第3类，有慢性阻塞性肺疾病合并PAH，本省长期居住史； 2)患者病历资料完整； 3)患者及家属知情同意。 2.对照组1： 1)本省长期居住史，有慢性阻塞性肺疾病而无PAH 的患者； 2)患者病历资料完整； 3)患者及家属知情同意。 3.对照组2： 1)本省长期居住史，有慢性阻塞性肺疾病而无PAH 的患者； 2)患者病历资料完整； 3)患者及家属知情同意。；

排除标准

1.非本省常驻人口，存在特发性PAH、左心疾病、以及先天性心脏病、药物、门脉高压、HIV感染等其他原因所致PAH； 2.合并肝、肾功能不全患者； 3.合并甲状腺、肿瘤及骨髓增生等疾病患者； 4.近期发生急性肺栓塞患者； 5.术前MMSE评分＜23分，存在认知功能障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编