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【ChiCTR2600120219】大语言模型脑肿瘤治疗反应AI指南助手研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤或转移瘤

试验通俗题目

大语言模型脑肿瘤治疗反应AI指南助手研究

试验专业题目

基于大语言模型的脑肿瘤治疗反应评估AI指南助手研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于大语言模型的智能影像评估助手。并通过系统评估AI生成报告与传统影像学报告的质量，多维度比较两种诊断模式的差异，验证智能评估助手的临床应用价值

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限； 2.经病理学或随访证实的脑胶质瘤或转移瘤诊断； 3.接受过至少一次标准抗肿瘤治疗（包括手术、放疗、化疗或联合治疗）； 4.具有完整的临床病史、影像学资料及必要的随访信息，包括详细治疗记录、用药信息、神经功能评分（如KPS或ECOG评分）及糖皮质激素使用情况； 5.具备完整的治疗前基线MRI检查及治疗后至少一次随访MRI检查； 6.两次MRI检查时间间隔符合RANO指南推荐的评估时间窗； 7.MRI扫描序列完整，至少包括轴位T1加权增强扫描、T2加权成像和FLAIR序列。；

排除标准

1.临床或影像学资料不完整，无法确定准确的治疗方案、治疗时间或神经功能状态； 2.MRI影像质量不佳，存在明显运动伪影、磁敏感伪影或其他因素影响肿瘤测量； 3.MRI扫描不符合RANO标准，包括缺失必要增强序列、层厚＞5mm或扫描参数严重偏离标准； 4.合并其他颅内病变（如脑血管病变、感染等）可能干扰治疗反应评估； 5.存在严重系统性疾病或并发症可能影响影像学表现的判读； 6.治疗后出现非肿瘤相关的颅内变化（如放射性坏死、出血、梗死等）且难以与肿瘤进展鉴别； 7.患者在随访期间更换不同扫描方案导致影像学评估不连续。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

/

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