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【ChiCTR2400088045】黄金炮联合黄金微针治疗面部松弛的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤松弛

试验通俗题目

黄金炮联合黄金微针治疗面部松弛的随机对照临床试验

试验专业题目

黄金炮联合黄金微针治疗面部松弛的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价相较于单独黄金炮/黄金微针治疗，黄金炮联合黄金微针治疗对面部松弛治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配编码 由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生。受试者分到任一组的可能性为1/3。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

面部松弛的患者，FLR面部松弛评分3-8分,男女不限；年龄30-55岁（包括30及55岁）；1年内面部未接受过其他治疗； 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

孕妇或有备孕计划的妇女；对超声耦合剂、表面麻醉剂过敏；面部存在伤口，或表皮破溃患者；面部有其他皮肤疾病，如痤疮、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病等；有严重器质性疾病或精神疾病患者；正参加其他临床试验患者； 1年内拟治疗区域接受光电、注射、手术等治疗者；绝经期口服雌激素补充疗法患者；其它研究者认为不适合参加试验者（如皮肤免疫疾病、对研究人员不信任等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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