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【ChiCTR2200057394】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 膝关节重度黏连术后股四头肌肌力评估：关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节黏连

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 膝关节重度黏连术后股四头肌肌力评估：关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术比较

试验专业题目

膝关节重度黏连术后股四头肌肌力评估：关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术比较

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临床试验信息
试验目的

1.对比关节镜下松解术联合与不联合小切口股四头肌成形术，膝关节重度黏连患者股四头肌肌力变化； 2.探索膝关节重度黏连术后患者股四头肌肌力变化的危险因素； 3.提出膝关节重度黏连手术中，在黏连松解的前提下保存股四头肌肌力的方法.

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为单侧重度膝关节黏连，对侧膝无任何不适症状，年龄18~65岁； 2.患者近3月内膝关节活动度无明显变化。；

排除标准

1.关节松解时合并其他结构性损伤修复手术（包括多组韧带重建、半月板移植术及关节软骨操作等）； 2.感染性疾病、肌肉骨骼纤维化性疾病、神经肌肉疾病、风湿免疫性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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