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【ChiCTR1800018018】PHEX基因突变导致低磷性佝偻病的基因筛查和药物治疗随访

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PHEX基因突变导致低磷性佝偻病

试验通俗题目

PHEX基因突变导致低磷性佝偻病的基因筛查和药物治疗随访

试验专业题目

PHEX基因突变导致低磷性佝偻病的基因筛查和药物治疗随访

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.筛查低磷性佝偻病的致病基因PHEX突变。 2.前瞻性随访评估PHEX基因突变导致低磷性佝偻病的药物治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

拨款

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者经基因筛查明确诊断为低磷性佝偻病，且年龄<18岁或骨骺尚未闭合； 2.患者或家属亲自签署知情同意书，表明患者已经获知所有与研究相关的内容； 3.患者及家属愿意并且有能力配合与研究相关的病史采集、全部检查，干预治疗以及其他研究程序。；

排除标准

1.经基因筛查明确为其他基因突变导致的遗传性骨发育不良疾病； 2.营养缺乏导致的佝偻病，如维生素D摄入不足、吸收和代谢障碍所致佝偻病； 3.长期使用影响骨代谢的药物，如糖皮质激素、肾上腺素或合成类固醇激素、抗惊厥类药物； 4.合并其他严重疾病，如骨肉瘤，恶性血液系统疾病等； 5.其他原因导致的骨代谢异常，如重金属中毒、高氟摄入等； 6.其他原因导致的骨病表现，如外伤、长期制动等； 7.研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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