ChiCTR2400086550
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小儿七星茶颗粒
中成药
小儿七星茶颗粒
2024-07-05
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便秘
小儿七星茶颗粒治疗儿童便秘前后人体肠道微生物改变
小儿七星茶颗粒治疗儿童便秘前后人体肠道微生物改变
1. 探究小儿七星茶颗粒对肠道微生物组的影响； 2. 分析肠道微生物群及代谢产物的关联性，为疾病的预防和早期诊断提供科学依据。
病例对照研究
探索性研究/预试验
收集和分析30例便秘患儿在服药前后的粪便样本，进行肠道菌群组成变化和代谢组学进行检测、分析与研究。 1. 纳入标准 （1）确诊为便秘患儿； （2）年龄：1-6岁； （3）性别：男女均可。 2. 排除标准 （1）采样前2周内，服用过抗生素、类固醇激素、中草药（包括口服、肌肉注射或静脉注射）或益生菌等。 （2）研究对象有免疫缺陷、先天性心脏病、先天性气道和肺部畸形或发育不良、败血症、肿瘤、白血病、腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。 （3）接受过化疗、放疗或手术。 3. 签署知情同意书 4. 分组设计 （1）治疗前：治疗前采集粪便样本。 （2）治疗后：接受小儿七星茶颗粒治疗3-5天后采集粪便样本。 注：粪便采集方案经临汾市妇幼保健院医学伦理委员会审核通过。 5. 给药方案：小儿七星茶颗粒，口服，一次半袋～1袋（3.5～7 g），一日3次。
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临汾市妇幼保健院
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30
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2024-07-01
2025-06-30
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（1）确诊为便秘患儿； （2）年龄：1-6岁； （3）性别：男女均可。；
请登录查看1. 采样前2周内，服用过抗生素、类固醇激素、中药（包括口服、肌肉注射或静脉注射）或益生菌等； 2. 患有免疫缺陷、先天性心脏病、先天性气道和肺部畸形或发育不良、败血症、肿瘤、白血病、腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等疾病； 3. 接受过化疗、 放疗或手术。；
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