ChiCTR1900028628
尚未开始
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2019-12-29
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脓毒性休克
许雪侠医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 高原脓毒性休克血流动力学监测及优化治疗方案的建立与应用
高原脓毒性休克血流动力学监测及优化治疗方案的建立与应用
第一部分：高原和平原脓毒症液体复苏效果的差异比较，选择同种实验用猪，采用相同模型，寻找高原脓毒性休克宏观循环和微循环改变的特点，按照相同的复苏流程进行复苏，观察复苏效果的异同，初步探明液体治疗效果及血管活性应用差异的潜在机制； 第二部分：寻找不同海拔高原和平原脓毒性休克患者基于同一血流动力学复苏目标的效果差异，选择3个不同海拔脓毒性休克患者各50例进行治疗并观察：a 主要结局：高原与平原脓毒性休克患者血流动力学指标，观察时间节点：确诊脓毒性休克时，第一次平均动脉血压恢复65mmHg时，治疗3h、6h、24h，主要观察指标：PICCO指标、Swan-Ganz指标、乳酸，b.次要结局：ICU死亡率、28天死亡率、ICU留驻时间、液体复苏量； 第三部分：基于微循环和组织灌注指标，建立高原脓毒性休克血流动力学优化治疗方案。对照组以SSC指南进行复苏，实验组在SSC指南基础上，基于微循环和组织灌注指标制定复苏流程，在MAP达标同时，观察乳酸清除、SDF指标是否达标，如未达标则继续复苏，直至SDF和乳酸清除率达标。主要指标为两组死亡率差异，次要指标为血流动力学、微循环指标及液体复苏量差异。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
本研究没有随机方法，根据海拔的不同进行分组
N/A
青海省重点研发与转化计划项目，受理编号：2019-0204-SFC-0046
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50
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2019-01-01
2021-12-31
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1. 脓毒症休克诊断标准：患者有明确的感染病灶，SOFA≥2分，患者收缩压＜90mmHg，或者患者血压较基础血压值降低40mmHg以上，或患者需要使用血管活性药物维持血压，且血清乳酸水平>2mmol/L； 2. 年龄＞18岁； 3. 入ICU时发生感染性休克时间不大于24小时。；
请登录查看1. 既往合并严重心脏，肺脏，肝脏，肾脏基础疾病； 2. 合并血液病及自身免疫疾病； 3. 液体复苏治疗后需急诊行手术干预治疗。；
请登录查看青海省人民医院
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