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【ChiCTR2400079922】右美托咪定对高原地区肝部分切除手术后肝功能亚急性损伤的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079922

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高原地区肝部分切除手术后肝功能亚急性损伤

试验通俗题目

右美托咪定对高原地区肝部分切除手术后肝功能亚急性损伤的影响研究

试验专业题目

右美托咪定对高原地区肝部分切除手术后肝功能亚急性损伤的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定对高原地区行肝部分切除手术患者血流动力学的影响；探究右美托咪定对高原地区行肝切除手术患者术后炎症反应、远端器官功能的影响；探究右美托咪定对高原地区行肝切除手术患者术后亚急性肝功能损伤的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化由计算机生成，按顺序编号通过不透明的密封信封来隐藏分配。即分别列出流水号为001~072所对应的治疗分配（随机编码表），且流水号与受试者编号对应，随机编码表由指定人员保管。在手术当天早上，负责用相同的注射器准备右美托嘧啶或生理盐水空白对照的护士打开信封，进行治疗分配。然后麻醉师在不知情的情况下给药。

盲法

在最终的统计分析完成之前，患者、外科医生、调查人员和统计分析人员都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准（研究前，受试者必须满足以下所有要求，方可入组） 1 年龄18-70岁，性别不限； 2 海拔2500米以上地区常住人口； 3 在本院行肝切除手术，且术中使用Pringle手法进行全肝门阻断； 4 美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~III级； 5 受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准（研究前，受试者若满足以下任一项要求，不可入组）： 1 合并严重心、肺、脑、肾等重要脏器疾病的患者； 2 肺功能障碍（PaO2<60mmHg）或合并慢性阻塞性肺疾病的患者； 3 合并高血压、糖尿病等慢性疾病的患者； 4 合并神经精神障碍的患者； 5 既往3月内发生过严重心肌梗死的患者； 6 肝肿瘤破裂或出血； 7 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海省人民医院

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研究负责人邮编

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