ChiCTR2600133886
结束
消化内镜
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2026-10-09
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消化道疾病
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在消化内镜检查无阿片化麻醉的应用研究
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于消化内镜检查无阿片化麻醉的研究
1.探究右美托咪定鼻喷雾剂可否取代阿片类药物在消化内镜检查中的应用及能否减少麻醉相关并发症； 2.观察右美托咪定鼻喷雾剂在消化内镜检查中患者抗焦虑作用； 3.观察右美托咪定鼻喷雾剂在消化内镜无阿片化麻醉中患者血流动力学的变化； 4.探究右美托咪定鼻喷雾剂与丙泊酚配伍使用时能否减少丙泊酚用量； 5.探究右美托咪定鼻喷雾剂能否提升患者及内镜操作医师的满意度。
随机平行对照
上市后药物
随机化由计算机生成，按顺序编号通过不透明的密封信封来隐藏分配。即分别列出流水号为001~150所对应的治疗分配（随机编码表），且流水号与受试者编号对应，随机编码表由指定人员保管。
患者、实施麻醉的麻醉医生、内镜医师均不知道分组。由独立麻醉医师(参与术前评估，不参与后续操作)采用数字表法，将受试者按 1:1:1 比例进行分组。药物的配置由一组不属研究团队的护理专业人员独立完成。麻醉操作由未参与分组的固定团队完成，术中监测数据以双人核对模式录入电子病例系统。所有研究人员均签署保密协议，确保分组信息不泄露；试验期间定期进行盲态评估，若盲法被意外打破，则该病例数据予以剔除。
青海省卫生健康委员会
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50
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2025-05-09
2025-11-30
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1.年龄18-70岁，性别不限； 2.在本院行无痛胃肠镜检查的患者； 3.美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~III级； 4.受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。；
请登录查看1.合并严重重要脏器（心、肺、脑、肝、肾等）疾病的患者； 2.消化道梗阻； 3.严重鼻炎、鼻腔畸形等鼻部病变； 4.严重打鼾和睡眠呼吸暂停综合征； 5.房室传导阻滞、窦性心动过缓； 6.对本研究使用的药物过敏； 7.心理社会疾病或认知功能障碍； 8.孕妇及哺乳期妇女。；
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