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【ChiCTR2600123493】颈部打针配合激素调理改善更年期失眠的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123493

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主要研究围绝经期失眠

试验通俗题目

颈部打针配合激素调理改善更年期失眠的效果观察

试验专业题目

星状神经节阻滞联合雌孕激素替代治疗改善围绝经期失眠的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨星状神经节阻滞联合雌孕激素替代治疗，对比雌孕激素替代治疗，在改善高原地区围绝经期失眠患者睡眠质量、围绝经期相关症状及自主神经功能方面的有效性与安全性，为该群体提供一种优化的临床治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计学老师采用线性同余法产生随机数列

盲法

三盲

试验项目经费来源

星状神经节阻滞联合雌孕激素替代治疗改善围绝经期失眠的疗效观察

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.45-55 岁围绝经期女性（月经紊乱：停经>=2 个月或经期改变>=7 天/周期）； 2.符合标准的围绝经期睡眠障碍患者（PSQI>5 分，同时符合 HAMA>=7 分，HAMD>=7 分， FSH>10IU/L）； 3.长期居住于青海省平均海拔>=2500 米的高原地区，且连续居住时间>=5年 1.45-55 岁围绝经期女性（月经紊乱：停经>=2 个月或经期改变>=7 天/周期）；2.符合标准的围绝经期睡眠障碍患者（PSQI>5 分，同时符合 HAMA>=7 分，HAMD>=7 分， FSH>10IU/L）；3.长期居住于青海省平均海拔>=2500 米的高原地区，且连续居住时间>=5年；

排除标准

1.肝、肾功能不全患者；ALT>120U/L， Child-Pugh>=B;eGFR<60mL/min/1.73m²或血肌酐 Scr>106umol/L; 2.6个月内发生血栓事件； 3.糖化血红蛋白>8.5%；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海省人民医院

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研究负责人邮编

/

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