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【ChiCTR1800016493】三种治疗方法减轻老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折腰背部疼痛的差异

基本信息
登记号

ChiCTR1800016493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松性腰椎压缩性骨折

试验通俗题目

三种治疗方法减轻老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折腰背部疼痛的差异

试验专业题目

三种治疗方法减轻老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折腰背部疼痛的差异

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察比较经皮球囊扩张后凸成形术 ,经皮椎体成形术及非手术疗法对老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折患者腰背部疼痛中长期止痛效果的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

试验不采用随机化分组。

盲法

试验不采用随机化和盲法分组。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合骨质疏松性椎体压缩骨折诊断标准者; ② 年龄 > 65岁者; ③ 发病1周以内的新鲜骨折者; ④ 对治疗方案知情,能接受定期随访,并签署知情同意书者。;

排除标准

① 椎体肿瘤患者; ② 椎体爆裂性骨折患者; ③ 椎体结核患者; ④ 化脓性感染患者; ⑤ 陈旧性骨折者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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