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首页 临床进展 全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症患者的腰腿疼痛

【ChiCTR1800014726】全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症患者的腰腿疼痛

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎管狭窄症

试验通俗题目

全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症患者的腰腿疼痛

试验专业题目

全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症患者的腰腿疼痛

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临床试验信息
试验目的

试验采用全椎板切除的基础上联合椎弓根钉内固定的方法，修复老年退行性腰椎管狭窄，观察修复前后腰腿疼痛的改善、脊柱稳定性及不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未进行随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

- 符合腰椎管狭窄的诊断标准：(1)有慢性腰痛史，部分患者有外伤史;(2)多发生于 40 岁以上的体力劳动者；(3)长期反复的腰腿痛和间歇性跛行，腰痛在前屈时减轻，在后伸时加重，腿痛多为双侧，可交替出现，站立和行走时出现腰腿痛或麻木无力，疼痛和跛行逐渐加重，休息后好转，严重者可引起尿频或排尿困难；(4)下肢肌萎缩，腱反射减弱，腰背伸试验阳性；(5)脊髓造影、CT 和核磁共振影像学检查可见腰椎管狭窄征象。 - 年龄65-74岁者； - 神经根受压而出现相应的神经功能障碍者： - 签署知情同意书者。；

排除标准

- 血管源性跛行者； - 腰椎间盘突出者； - 腰椎滑脱者； - 脊柱结核者； - 强直性脊柱炎者； - 类风湿性关节炎者； - 脊柱骨折者； - 有肿瘤病史者；

研究者信息
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试验机构

青海省人民医院

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