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【ChiCTR2500115622】孤独症谱系障碍与神经递质的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500115622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍与神经递质的相关性分析

试验专业题目

孤独症谱系障碍与神经递质的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统性地探讨孤独症谱系障碍(ASD)核心临床症状与关键神经递质水平之间的关联性,为理解ASD的神经生物学机制、寻找潜在生物标志物及指导个体化治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASD组:纳入标准: 1.年龄4岁0个月至9岁11个月。 2.由具备资质的医生,根据DSM-5标准明确诊断为ASD。 3.儿童孤独症评定量表(CARS)总分≥30分。 4.近3–6个月主要的药物/康复方案保持稳定。 5.监护人签署书面知情同意书。 对照组纳入标准: 1.年龄为 4岁0个月至9岁11个月; 2.各项指标检查均正常。;

排除标准

ASD组: 1.已确诊的、导致ASD症状的单一基因疾病或遗传综合征。 2.未受控制的癫痫。 3.正在严格执行特殊的饮食疗法(如GFCF、生酮等)。 4.近1个月内使用过全身性抗生素或系统性类固醇; 5.若正在使用精神科药物,需满足:近1个月内(对于抗精神病药物如利培酮、阿立哌唑)或近3个月内(对于抗抑郁/抗焦虑药物如SSRIs),主要的精神科药物种类和剂量保持稳定,无重大调整。 6.对已知干预产品成分严重过敏。 对照组: 1.有听力及视力异常; 2.既往或现患精神疾病; 3.存在严重的躯体疾病、神经系统异常、意识障碍等。 4.既往有精神疾病药物使用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市妇幼保健院

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