ChiCTR2200055133
正在进行
维生素D
化药
维生素D
2022-01-01
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注意缺陷多动障碍
维生素D辅助治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效研究
维生素D辅助治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效研究
通过本研究检测本地区ADHD患儿血清25(OH)D浓度,调查ADHD患儿维生素D营养状况,通过给ADHD患儿补充维生素D,探讨维生素D辅助治疗ADHD的效果。
随机平行对照
上市后药物
分层随机分组:入组依据性别分为男女两组,然后男女两组再依据年龄分为3-5岁组、6-9岁组、10-13岁组,共产生6个亚组中。随机分组人员应用stata16.0软件产生一组随机数,将每个亚组随机分为治疗组和对照组。最后,将所有的治疗组和对照组合并,形成总的治疗组和对照组。
实行双盲,患儿家属、药物(维生素D或安慰剂)分配和结局指标收集者不知分组情况。安慰剂与治疗药物包装、颜色、气味均一致。
山东省卫生健康委员会;潍坊市妇幼保健院(潍坊医学院妇幼保健院)
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92
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2022-02-01
2023-04-30
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1.初次诊断为ADHD儿童(根据DSM-V标准诊断); 2.年龄3-13岁; 3.25(OH)D浓度在20ng/ml~100ng/ml间。;
请登录查看1.慢性疾病史; 2.肝肾功能异常; 3.甲状腺和甲状旁腺疾病; 4.有头部损伤、癫痫、自闭症或智力低下病史; 5.缺铁性贫血; 6.近2月服用维生素D补充剂; 7.接受任何与ADHD无关的医学治疗或研究。;
请登录查看潍坊市妇幼保健院(潍坊医学院妇幼保健院)
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