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首页 临床进展 纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

【ChiCTR2200065518】纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065518

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

试验专业题目

纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究纳布啡与瑞马唑仑联合应用于日间宫腔镜手术的麻醉效果，为日间宫腔镜手术的顺利开展提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计者通过计算机生成的随机化1：1：1的比例将患者分配到三组。

盲法

参加人员（包括麻醉评估人员、麻醉实施人员、恢复室评估人员和患者）对随机分组情况不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在30至50岁之间。 2. 体重指数(BMI)18-30kg/m2。 3. ASA分级I-II级。 4. 需要行宫腔镜检查及治疗的患者。；

排除标准

1. 有呼吸或心脏功能障碍的病人。 2. 患有严重肝、肾功能不全和神经精神疾病的人。 3. 严重高血压及糖尿病患者。 4. 有镇静镇痛用药史的患者。 5. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、异丙酚、氟马西尼或纳洛酮过敏或有禁忌证者。 6. 升级到气管插管和全身麻醉，手术时间超过1小时，或无法沟通的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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