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【ChiCTR2500113413】基于尿液生物标记物检测对不同亚型注意缺陷多动障碍临床特征差异及其与执行功能的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2500113413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

基于尿液生物标记物检测对不同亚型注意缺陷多动障碍临床特征差异及其与执行功能的关系

试验专业题目

基于尿液生物标记物检测对不同亚型注意缺陷多动障碍临床特征差异及其与执行功能的关系

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对ADHD各亚型患者的神经递质和代谢组学检测,有助于深入了解ADHD的病理生理机制,为精准诊断和治疗提供依据。揭示神经递质-代谢物网络与执行功能损伤的关联机制,有助于阐明ADHD患者执行功能障碍的原因,为改善患者的执行功能提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法,由辅助研究者C利用在线随机数字生成器生成数字表,并按规定原则编码数字表,进行受试者随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ADHD组纳入标准:① 符合DSM-5(美国精神医学会《精神障碍诊断与统计手册》第五版)中ADHD的诊断标准;(均需进行Mini-kid访谈。)②年龄5~12岁;③智力正常范围,韦氏智力量表总智商1Q≥80 评分;④ 患儿家长对本研究方案知情同意,并自愿签署知情同意书。 健康对照组:①年龄5-12岁;②IQ评分≥80分。;

排除标准

ADHD组:①由癫痫、抽动症、智力发育迟缓/障碍或其他神经精神系统疾病继发多动症状者;②有听力及视力异常;③既往或现在合并儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症谱系障碍等其他精神疾病;④存在脑损伤、严重的躯体疾病、神经系统异常、意识障碍等。⑤既往有其他精神疾病药物使用史。 健康对照组:①ADHD症状评定量表中注意缺陷或多动冲动条目>4条;②有听力及视力异常;③既往或现患精神疾病;④存在严重的躯体疾病、神经系统异常、意识障碍等。⑤既往有精神疾病药物使用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市妇幼保健院

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