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【ChiCTR2300078799】羟考酮对妇科日间宫腔镜手术麻醉效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078799

试验状态

正在进行

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉，子宫肌瘤

试验通俗题目

羟考酮对妇科日间宫腔镜手术麻醉效果的临床研究

试验专业题目

羟考酮对妇科日间宫腔镜手术麻醉效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨羟考酮复合丙泊酚对日间宫腔镜手术患者麻醉效果的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉护士用随机数字表法。

盲法

双盲法：作为受试对象和数据记录者的麻醉护士都不知道受试对象的分组和处理情况。这样，对两组结果的观察就会更加客观，因而对实验药实际效果的解释也就会更准确、更科学。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有日间宫腔镜手术指征者； 2.年龄≥18岁，＜60岁； 3.BMI：18.5-27.9kg/m2； 4.美国麻醉医师学会（ASA）分级 为Ⅰ～Ⅱ级。；

排除标准

1.对本实验应用药物过敏者； 2.手术时间长、术中出血多的患者； 3.有精神疾病者； 4.有慢性疼痛病史、阿片类药物依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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