ChiCTR2600123599
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主动脉球囊反搏泵系统;主动脉球囊反搏泵（IABP）球囊导管
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2026-04-28
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心源性休克、复杂冠脉病变PCI手术需要IABP辅助循环支持
国产与进口品牌主动脉球囊反搏泵系统的有效性及安全性对照研究
国产与进口品牌主动脉球囊反搏泵系统的有效性及安全性对照研究
510010
1.通过与进口品牌对照，评价国产首家上市的主动脉球囊反搏泵（IABP）设备及球囊导管对患者循环支持的疗效及安全性；2.同时比较不同品牌设备使用兼容球囊导管的疗效差异，为临床IABP进行循环支持时使用兼容产品提供依据。
随机交叉对照
治疗新技术
采用简单随机化（Simple Randomization），由组长单位统计学专业人员使用PASS 2021 统计软件产生随机序列，按 1:1 比例将受试者随机分配至 A 组或 B 组。
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自筹经费
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25
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2026-04-15
2026-12-31
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1.急性心肌梗死或爆发性心肌炎或扩张性心肌病合并心源性休克（心源性休克在B期或C期）或复杂冠脉病变PCI手术需要IABP辅助循环支持的患者或其他原因需要IABP辅助循环支持的患者； 2.窦性心律； 3.年龄14～85岁。 1.急性心肌梗死或爆发性心肌炎或扩张性心肌病合并心源性休克（心源性休克在B期或C期）或复杂冠脉病变PCI手术需要IABP辅助循环支持的患者或其他原因需要IABP辅助循环支持的患者；2.窦性心律；3.年龄14～85岁。；
请登录查看1.溶栓后患者； 2.抗凝禁忌症； 3.股动脉穿刺失败； 4.心肺复苏后心电不稳定； 5.主动脉瓣中度以上返流； 6.主动脉夹层或主动脉瘤； 7.严重感染； 8.年龄<14岁或>85岁； 9.计划或预期需要联合使用多种循环辅助支持治疗者； 10.研究者认为不宜入选。；
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