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【ChiCTR2500112522】使用小剂量瑞马唑仑程序镇静的年龄相关性脑电图的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

使用小剂量瑞马唑仑程序镇静的年龄相关性脑电图的比较

试验专业题目

使用小剂量瑞马唑仑程序镇静的年龄相关性脑电图的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较小剂量瑞马唑仑程序镇静时的脑电图是否具有年龄差异及验证使用小剂量瑞马唑仑行程序镇静的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期于椎管内麻醉下行下肢手术的患者；性别不限；BMI18.5～31.0 kg/m^2；ASAⅠ—Ⅲ级。；

排除标准

1.无法配合完成简易精神状态检查(min-mental state examination, MMSE)或其分数低于相应受教育水平的最低分数(文盲，<=17分； 2.小学，<=20分；中学，<=22分；大学，<=23分)； 3.术前存在中枢神经系统疾病(包括痴呆症、帕金森病及严重的脑血管疾病并存后遗症状)； 4.既往服用抗焦虑药或抗抑郁药； 5.既往有药物或酒精依赖史，严重视力、听力障碍； 6.存在肺、肝、肾功能不全； 7.存在腰麻禁忌证(如服用抗凝药物或凝血障碍、脊髓疾病、拒绝腰麻等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

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研究负责人邮编

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