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【ChiCTR2600118355】儿童尿道下裂单管法与双管法治疗效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118355

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

儿童尿道下裂单管法与双管法治疗效果分析

试验专业题目

儿童尿道下裂单管法与双管法治疗效果分析

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临床试验信息
试验目的

目前，尿道下裂矫正手术已有数百种方法，但术后如何更好地引流尿液以促进伤口愈合、减少并发症，仍然是外科医生关注和探索的重点。在手术后，我们通常需要放置一根导管来引流尿液，但具体使用哪种方式效果更好，目前医学界尚无统一标准。我们计划开展这项临床研究，旨在科学地比较“单管法”与“双管法”这两种尿液引流方式的安全性和有效性。您的参与将有助于我们找到对患儿更优的术后康复方案，为未来更多患有相同疾病的孩子提供更好的治疗和护理依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

21QNPY136研究课题经费

试验范围

/

目标入组人数

158;142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合尿道下裂疾病的诊断标准； 2. 符合尿道板切开卷管术的手术适应症； 3. 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访；

排除标准

1. 不符合尿道下裂疾病的诊断标准； 2. 患者患有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病； 3. 具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 4. 研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南部战区总医院

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