【ChiCTR2400090177】右美托咪定对内镜鼻窦手术中过度通气时脑氧饱和度的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090177

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

右美托咪定对内镜鼻窦手术中过度通气时脑氧饱和度的影响

试验专业题目

右美托咪定对内镜鼻窦手术中过度通气时脑氧饱和度的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察内镜鼻窦手术中过度通气时靶控输注右美托咪定对经皮脑氧饱和度的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

由一名不参与本研究的助手将分组情况告知该患者的麻醉医生，药物的配置和使用、麻醉的管理由该麻醉医生完成，该麻醉医生不设盲且不参与整体研究过程。对研究人员和患者设盲，研究人员负责采集实验数据，不参与患者的术中管理。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄范围：18-60岁； 2）符合鼻窦内镜手术标准； 3）患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1）合并高血压；糖尿病；高脂血症服用镇静类药物史的患者； 2）颈动脉狭窄；脑缺血发作、脑梗病史的患者； 3）服用抗凝药物史的患者； 4）筛选检查时患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大于或等于本中心规定正常值上限的1.5倍，或内生肌酐清除率（CCr）大于本中心规定的正常值上限； 5）筛选检查时患者血常规白细胞总数（WBC）大于10.0X109/L或小于1.0X09/L； 6）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 7）妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者； 8）已知对本研究用药所含成分过敏者； 9）筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者； 10）研究者判断不宜参加本研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南部战区总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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