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【ChiCTR2600134961】基于旅程地图的PCI患者全流程护理路径优化及初步应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于旅程地图的PCI患者全流程护理路径优化及初步应用研究

试验专业题目

基于旅程地图的PCI患者全流程护理路径优化及初步应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以患者旅程地图为核心工具,系统梳理经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者从急诊入院、术前准备、介入治疗、重症监护、过渡病房直至出院随访的全过程护理体验。通过质性访谈、横断面调查与病例回顾等多源数据整合,识别护理流程中的关键痛点、时间延误点与人文缺口,进而构建基于患者体验的全流程优化护理方案。研究旨在促进急诊、CCU、介入室等多学科协作,提升PCI患者的就医体验、依从性与健康结局,为建立以患者为中心、连续性与标准化兼具的心血管护理新模式提供循证依据与实践范式。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

450;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

半结构式访谈: 1. 患者部分 (1)经冠状动脉造影(CAG)术后确诊为冠心病,且为成功行PCI术者; (2)PCI术后病情稳定,能清晰回忆从“院前急救→术后随访”的全流程体验; (3)Killip分级为I级~III级; (4)18周岁<=年龄<=65周岁; (5)知晓自身病情,自愿参与访谈并签署知情同意书; (6)无精神类疾病,沟通能力正常,具有一定读写能力。 2. 医护人员部分 (1)就职于PCI全流程关键科室; (2)PCI相关护理/诊疗工作>=2年,具有足够临床经验; (3)全流程关键科室中直接参与PCI护理/诊疗。 横断面 (1)经冠状动脉造影(CAG)确诊为冠心病(CHD),并接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的住院患者(包括STEMI、NSTEMI、UA类型); (2)已度过急性期(术后>=48小时)或在出院随访1个月内病情稳定,能清晰表达自身体验; (3)能够理解问卷内容,且可配合访谈或填写调查表; (4)年龄>=18岁; (5)自愿参加研究并签署书面知情同意书; (6)病历资料完整,可获取关键过程指标(如D2B时间、住院时长、用药依从性记录等)。;

排除标准

半结构式访谈: 1. 患者部分 (1)冠状动脉多支多处狭窄,6个月内需行2次以上PCI者; (2)合并恶性肿瘤、严重慢性消耗性疾病或免疫功能异常者; (3)术后出现严重并发症,需优先治疗,无法参与访谈; (4)存在认知功能障碍者。 2. 医护人员部分 (1)全流程关键科室中非直接参与PCI护理/诊疗工作的人员; (2)近期(6个月内)未直接参与PCI护理/诊疗工作,对当前流程不熟悉; (3)明确拒绝参与本研究,或因工作繁忙无法保证访谈时间。 横断面部分: (1)合并严重并发症或危重状态,如心源性休克、呼吸衰竭、急性脑卒中、多器官功能障碍等,难以配合问卷或访谈; (2)有严重精神或认知障碍,如痴呆、精神分裂症、意识障碍等,无法独立表达主观体验; (3)存在语言交流障碍:听力障碍或语言障碍导致无法完成问卷与访谈; (4)术后1个月内死亡或失访患者; (5)同一患者在研究期间多次接受PCI时,仅纳入首次手术病例,后续病例不重复纳入。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

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